廣西口罩廠無塵車間應該做什么級別潔凈度?
時間:2020-12-26 作者 :admin
口罩廠為什么我們要選擇做10萬級的凈化車間 按照規定,不論是N95口罩還是一次性醫用口罩,都必須在10萬級或者以上的凈化車間進行生產,并具備微生物實驗室試驗能力和相關的理化試驗能力。 按照規定人員在進出出無塵車間是有流程的:從更衣>>洗手消毒/緩沖>>風淋消毒>>潔凈走廊>>各個潔凈車間都必須無塵化。那么10萬級凈化車間與普通車間有什么區別呢?是什么樣子的呢?根據美國聯邦標準,凈化車間級別是以 口罩廠為什么我們要選擇做10萬級的凈化車間
按照規定,不論是N95口罩還是一次性醫用口罩,都必須在10萬級或者以上的凈化車間進行生產,并具備微生物實驗室試驗能力和相關的理化試驗能力。
按照規定人員在進出出無塵車間是有流程的:
從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。
那么10萬級凈化車間與普通車間有什么區別呢?是什么樣子的呢?
根據美國聯邦標準,凈化車間級別是以每立方米大于等于0.5μm微塵粒子數目設定的。10萬級無塵車間就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是100000個以內。
生產口罩的10萬級無塵車間標準是什么呢?
塵埃粒子zui高允許值(每立方米):大于等于0.5微米的粒子數不能超出3500000個,大或者等于5微米的粒子數不能超出20000個。
微生物zui高允許值:浮游菌數不能超出500個每立方米;沉降菌數不能超出10個每培養皿。
壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要大于等于5Pa,潔凈車間與潔凈車間之間要大于等于10Pa。
10萬級無塵室對溫度,濕度無特殊要求時,以穿著潔凈服不產生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22攝氏度;春夏季24~26攝氏度;波動±2攝氏度。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30~50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50~70%。
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