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在壓片過程中,過細的藥粉或者本身又是含有吸濕性的藥物,它們特別容易吸潮變粘,影響產品質量。所以,某些片劑,粉劑生產和膠囊生產中均要求很低的相對濕度。但是,空氣過于干燥后,使藥粉顆粒過干,含結晶水的藥物失水過多,在壓片過程中出現裂片,同樣影響了產品質量。所以,片劑粉劑生產不僅要求低濕度,有時還要求濕度變動范圍不能太大。 當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時,冷凍除濕很難達到目的,在眾多的除濕措施中,氯化鋰轉輪除濕明顯比較適用。 對于不便于物理隔離、也不便于局部設置吸氣罩的車間,或者雖然可以在局部設置吸氣罩,但要求較高還需進一步確保擴散到車間內的污染不會再向車間外面擴散,這就要靠車間內外的壓力差來抑制氣流的流動了。 它又分以下兩種情況: (1)粉塵量步或沒有特別強的藥性的藥品 平面設計可按圖8 - 23中的(a)或(b)這兩種形式考慮。 圖8 - 23(a)的前室為緩沖室,而通道邊門和操作室邊門不同時開啟使操作室A的空氣不會流向通道和操作室B(或相反)。圍8- 23(b)的操作室A,B的粉塵向通道流出,相互無影響。通道污染空氣不會流入操作室,但容易污染通道。 (2)粉塵量多或有特別強的藥性的藥品 平面可設計如圖8 23中的(c)或(d)這兩種形式。 圖8 - 23(c)的操作室和通道中出來的粉塵,在前室中排除,不進入通道。 圖8 - 23(d)是為了使通道用作潔凈通道而使通道壓力高,操作室粉塵不能流向通道。由于通道的空氣有時會進入操作室,因此.有必要將通道的潔凈度級別與操作室設計一致甚至更高。 如果操作室氣溶膠對環境有特殊影響,也可以調整操作室壓力,使其對環境保持相對負壓。片劑潔凈車間的壓差隔離措施