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2008 年頒布的美國標準《衛生保健設施通風標準》(ASHE2008-170)規定除保護性隔離房間需采用高效過濾外,全部手術室和醫療保健設施的其療保健設施的其他房間可采用二級或一級過濾即可(表5)。 美國政府環保署在2008 年頒布的《家用空氣凈化器指南》中指出:過濾效率為 MERV7(相當于我國中效過濾)和 MERV13(相當于我國高中效過濾)之間的過濾器可以達到與高效過濾器幾乎同樣的空氣塵粒濾除效果。2010 年頒布的美國《醫療保健設施設計與建造指南》亦規定三類手術室采用二級過濾。 筆者在 2009 年設計的世界第一個二級過濾(F7+F8/F9)加管道紫外線的 5 間無菌病房,其過濾器設計為 F7+F8/F9,等同于 MERV13-16,是中效和高中效過濾結合。上海藥檢所和疾病控制中心對3間病房的潔凈度測試均表明14 m2的無菌病房,空氣潔凈度全部達到 10000 級,空氣菌落數達到100 級(表6)。2010 年 1 月又進行了潔凈度檢測,檢測結果相同。這一高中效過濾器空氣處理系統達到10000級房間空氣凈化的結果證實美國政府環保署在 2008 年頒布的《家用空氣凈化器指南》指出的過濾效率為 MERV7(相當于我國中效過濾)和 MERV13(相當于我國高中效過濾)之間的過濾器可以達到與高效過濾器幾乎同樣的空氣塵粒濾除效果的論點。本文后面的工程實例介紹也證實了這一論點。這一實際檢測結果打破了傳統的潔凈技術的 30 萬級潔凈室需要采用亞高效過濾器,100000 級以上潔凈室需要采用高效過濾器的規定。 所以根據胯關節置換手術之父—英國約翰查恩利醫生發明的世界第一個中效過濾手術倉的極好的無菌效果,以上對空氣微生物氣溶膠微粒的粒徑分析,美國標準和指南對醫療保健設施空氣過濾的規定和美國指南對家用空氣凈化器過濾效率的意見,筆者對上海肺科醫院無菌病房二級過濾的空氣潔凈度和菌落數測定,可以認為對以空氣的微生物氣溶膠為控制目的應用領域,二級中高效過濾,足以達到控制目的,不一定必須采用高投資高運行費的高效過濾潔凈技術。 文獻[21]中提到:2008 年美國ASHRAE170《標準醫療保健設施的通風標準》規定高級手術室末端過濾器為高效,一般手術室末端為亞高效的說明和ASHRAE170規定的一般手術室參數與我國《規范》Ⅲ級一般潔凈手術室類似的說法,對美國標準的嚴重誤解。美國ASHE2008-170標準沒有高級手術室或凈化手術室之說,更沒有對手術室采用高效過濾器。文獻[ 2 1 ] 的作者在其后的再議ASHRAE170-2008《醫院設施的通風標準》文獻[22]中把美國標準《醫療保健設施的通風空調》的非標準參考附錄中的如手術室采用高效過濾器需給予適當維護的說明,解釋為這是證明美國標準規定手術室采用高效過濾的觀點已經脫離了正常的不同學術觀點的爭論范圍。 市場上的各類過濾器絕大多數只能除菌,不能殺菌,過濾器表面可能因微生物粒子的累計和滋生被污染,是醫院防止空氣污染的潛在隱患。不包括消毒殺菌功能的過濾技術不是真正意義上的空氣衛生技術。將過濾技術與消毒殺菌技術結合,才能真正實現安全可靠的空氣衛生。 將紫外線空氣消毒殺菌技術引入到醫療保健設施的空氣衛生控制是目前世界上大多數醫院普遍采用的空氣衛生技術。紫外線(UV)對微生物的作用是在 17 世紀后期首先被注意到的。自 19世紀晚期以來,短波紫外線(UVC)已經成功用于對水和設備的消毒。從20世紀 30年代起開始用于對氣流的消毒,并在20世紀 90 年代獲得一定的成功。在這段時間里,紫外線燈的主要問題是效率低、輸出低,且加之流動的冷熱空氣會干擾燈的等離子區溫度,改變燈的汞蒸汽壓力,進一步減少了原本就低的254 nm波長光子的輸出量(C段包括200 nm到 280 nm 的短波)。UVC空氣殺菌技術在 21 世紀前 9 年獲得了長足的發展,在今天,水消毒、空氣消毒、表面消毒都是再平常不過的技術了。2008年新版的美國ASHRAE 《HVAC 系統與設備》手冊首次把紫外線照射殺菌技術作為獨立篇章列入該手冊的16 章,這表明紫外線知識已經是暖通空調領域基本工程技術知識。表7給出了UV(紫外線)發展歷史中的關鍵性事件。 紫外線(UV)按波長范圍分為 A、B、C(又稱為 UVC)、D 四個波段。A 波段 320 nm~400nm,B 波段 275 nm~320 nm,C 波段 200 nm~275nm,D 波段 100 nm~200 nm。消毒殺菌用的是C波段紫外線。光量子理論認為,光是物質運動的一種特殊形式,是一粒粒不連接的粒子流。每一粒波長 253.7 nm 的紫外線 C 波段光子具有 4.9eV(電子伏特)的能量。當C波段紫外線照射到微生物時,便發生能量的傳遞和積累,積累結果造成微生物的滅活,從而達到消毒滅菌的目的。 2000年發展起來的管道高強度流動空氣紫外線空氣殺菌技術,采用 C 波段高強度紫外線,可瞬間殺滅流動空氣中的微生物。許多研究文獻報道,對霉菌,芽孢,病毒和細菌,具有99.9%以上的殺滅率。我國生物防護中心對加拿大光潔公司的管道紫外線裝置進行了我國首例無過濾流動空氣一次通過殺菌效率的測試,實驗結果表明對典型的空氣細菌(白色葡萄球菌)具有 99.82% 以上殺菌效率。管道紫外線殺菌裝置對于直徑小于 0.01 μm的微生物具有優良的殺滅率,可以彌補微小粒徑的生物微??梢源┩钢行н^濾器的弱點,同時對過濾器攔截微生物微粒的進風表面進行消毒。管道空氣紫外線空氣殺菌技術與空氣過濾器結合,是過濾阻菌技術和消毒殺菌技術結合,可以達到比單獨采用紫外線或單獨采用過濾器更好的空氣無菌效果。如前所述的二級過濾對 1 μm 生物氣溶膠微粒可達到99.5% 的過濾效率,再與殺菌效率達到 99% 以上的管道高強度紫外線結合,對空氣微生物的綜合殺菌過濾效率的理論分析應當高于單純的H14高效過濾潔凈技術,達到 99.95% 以上殺菌濾除效率。滿足醫療保健設施手術部的空氣衛生要求。 采用二級過濾與管道紫外線殺菌裝置結合的復合殺菌衛生技術的通風空調,解決了送入手術室空氣的無菌衛生和其它空氣品質控制要求,避免了外部空氣和空調通風系統內部的污染可能對手術感染的影響。對空調送排風采取一定的換氣和氣流組織,稀釋源于室內的主要是手術組人員產生的空氣污染,是室內污染控制的間接治理方法,對控制局部污染效果有限。如對于源于手術臺周圍的手術人員散發的空氣微生物對手術切口的污染,通過加大換氣次數,增加稀釋效果,結果是增加了空氣流速,導致手術切口區上風向的污染微粒更容易落入手術切口,增加感染。所以包括源污染隔離和室內空氣動態殺菌的直接治理技術方法才是最有效的污染控制方法。因此需要開發既可保證送入的空氣無菌品質,又可在手術中動態殺菌的新的空氣衛生工程技術。這也是幾十年來世界范圍內還未解決的關系到手術室切口感染控制的通風空調技術難題。 3 手術中動態空氣離子殺菌技術 離子空氣凈化器已經受到普遍歡迎,人們也越來越常用這種凈化器去除各種環境的室內空氣中的粉塵、有機揮發物、氣源性致敏源和空氣中所攜帶的微生物。盡管對商用的離子空氣凈化器的性能仍然存在爭議(有利的和不利的),現有的研究表明具有較高離子輸出率的裝置則提供較高的微粒去除效率、殺菌效果和去除氣味和揮發物的作用。 對空氣離子的物理性能描述,已經跨越三個世紀,最早可追溯到1899年(Wilson,C.T.R.,elster,J.和 Geitel,H.)。上一世紀末空氣離子對室內空氣質量的物理和生物效應、以及各種健康益處和空氣離子化的含義已經在一些文獻中進行了討論(Daniell等1991年;Kondrashova等2000 年;Krueger 與 Reed 1976 年;Soyka與Edmonds 1977年)。滿足衛生標準要求的離子發射器(例如:不產生高于標準所規定極限的臭氧)已經被納入采用雙極或者單極離子排放的商業 /工業空氣凈化裝置中。 空氣電離是自然界普遍存在的物理化學現象。電離是一個過程,或者說是過程的結果;通過電離,電中性原子或分子獲得正電荷、或負電荷。當原子吸收超過離化能的能量時,會釋放自由電子與正離子,這就是電離。小的離子與離子團有眾多的機會與任何空氣中的雜質和氣體發生碰撞與反應,結果發生化學反應和使較小的微粒凝結成較大的氣溶膠微粒,容易被高中效過濾器攔截,或在重力的作用下隨著自由落體運行而沉淀,由此達到去除有機揮發物、消除塵粒、凈化空氣的目的。同時,被HOO離子包圍的微生物微粒,會因其內部的氫原子被離子轉換為水分子,DNA或 RNA被破壞而死亡。廣東CDC對一款產自于美國的商用離子發生器的殺菌效果按消毒殺菌產品的注冊規定在標準的殺菌倉中進行了空氣微生物殺滅率標準檢測,檢測結果見表8。生產該產品的廠家給出了獨立實驗室對該離子空氣凈化器的殺菌、去除氣溶膠微粒和TVOC的檢測結果(表9和表10)。 一些離子發生器會產生臭氧,并且清潔空氣的輸出率(CADR)相對較低。以上測試結果的美國科瑪的離子空氣凈化器不僅凈化效果好,而且幾乎不產生臭氧。廣東 CDC 的臭氧濃度檢測表明該空氣凈化器的臭氧濃度在1h的連續檢測中最高為0.003 mg/m3(表11)。我國室內空氣質量標準GB/T 18883-2002規定的市內空氣臭氧濃度標準為≤0.16 mg/m3,該離子發生器在10 m3標準密閉實驗倉連續1 h運行所產生的最高0.003 mg/m3臭氧濃度僅為國家標準的1/53,故對離子發生器可產生有害健康的臭氧的擔心,應該是某些不同技術的離子發生器的問題,如光觸媒離子裝置。 一項受到臺灣科技研究部門支助的離子空氣與去除微細氣溶膠塵粒的研究表明,高濃度的負離子空氣可以大大降低中效過濾器對0.3 μm粒子的穿透率。在空氣離子發生器未運行時,中效過濾器的 0.3 μm 粒子穿透率為92%,當空氣離子發生器運行時,穿透率最低減少到39%。中效過濾器與離子發生器結合,可以減少 0.3 μm 粒子的穿透率,有助于提高過濾效率和改善手術室空氣的潔凈度。美國堪薩斯大學的實驗表明,采用離子空氣凈化器 可以在 12 h 后使密閉房間的空氣潔凈度達到 ISO 4級(等同我國標準 10 級潔凈室)的潔凈度,24h 后密閉房間空氣潔凈度達到 ISO3 級(等同我國標準 1 級潔凈室)的潔凈度。這兩項在實驗倉的研究大大推進了將離子空氣具有明顯除塵效果的理論向潔凈室領域的實際應用轉化,但到目前為止還沒有檢索到離子空氣替代高效過濾潔凈技術在潔凈室的應用研究。 隨著送風氣流均勻地分布在手術室空間的離子空氣,可在手術中動態殺滅手術組人員散發到空氣中的微生物,同時對與空氣接觸的墻地頂表面和器械臺殺菌,減少手術切口污染,這是潔凈技術不具備的技術特點。 由于離子空氣發生器的能耗極小、即插即用、安裝靈活,尺寸微小,不需機房空間,處理5000m3/h 空氣的能耗只有十幾瓦,比增加一級過濾的綜合費用和能耗小得多,值得深入研究。 4 組合空氣衛生技術工程實例 根據以上對近 10 年來發展起來的新的空氣衛生技術的分析和研究,我們將以上高中效過濾、管道高強度紫外線輻照和手術中動態空氣離子殺菌技術組合應用,研發了世界上第一個將三種空氣衛生工程技術組合應用的手術部:廣西醫科大學外科手術部,替代傳統的采用空氣潔凈技術的手術部。這是一個有 13 個手術室的手術部的改造工程,包括 13 間不同空氣無菌標準的手術室,內外走廊,無菌物品間、藥品間、一次性用品間、準備間和其它輔助房間。原手術部為1997年建成的空氣凈化手術部,采用高效過濾空氣潔凈技術,13間不同凈化級別的手術室,包括100級、1000級和10000級。使用后發現空氣污染嚴重,感染率高和噪聲大,主走廊僅2 m 寬,影響交通等問題,醫院痛下決心停掉手術,徹底改造原手術部。圖6是原手術室走廊圖,圖7為原100級手術室照片。原設計墻體太厚,造成內走廊太窄和手術室面積小,通過合理設計修改,大大提高了手術室的實際使用面積。原 13 間手術室總有效面積為:330.5 m2,現提高到:419.5 m2,有效使用面積提高比例為 26.9%。新的手術部設計將走廊加寬到2.4 m。手術部的平面布置圖見圖8。 改造后的手術部走廊照片見圖9,最高無菌標準(一類環境)手術室(等同于特級潔凈手術室)照片見圖10。 我國《潔凈手術部建筑技術規范》將 4 種空氣潔凈度的手術室強制對應不同類型的手術,沒有任何醫學科學研究依據,也違反了衛生部關于三類手術切口的規定。因此在本項目中將手術室的空氣無菌度按三類切口和國標醫院消毒衛生標準(GB15982-1995)對醫院空氣環境的規定劃分。 13個不同空氣無菌等級的手術室空氣消毒殺菌衛生標準見表 12。手術室均采用獨立空氣處理系統,采用F7和F9二級過濾,加拿大光潔管道紫外線殺菌裝置,機組紫外線消毒裝置和美國科瑪負離子空氣發生器。新風系統為三級過濾,分別為G4、F7 和 H11,空氣處理系統組合加拿大光潔機組紫外線消毒裝置和美國負離子空氣發生器。走廊和輔房采用新風、風機盤管加紫外線的空調系統,這一最普通的無過濾空調系統結合紫外線的空氣無菌效果優良,廣東CDC對采用同樣系統的廣東省中醫院二沙島分院手術室的檢測證明了它同樣可以達到標準潔凈手術室的空氣微生物指標。空氣換氣次數和其他參數參照美國《衛生保健設施通風標準》和我國《潔凈手術部建筑技術規范》確定。 5 組合空氣衛生技術檢測結果 廣西醫科大學第一附屬醫院和廣西疾病預防和控制中心于2010年10月和11月依據《潔凈手術部建筑技術規范》、國標醫院消毒衛生標準(G B15982-1995)對按新的空氣衛生組合技術改造的手術部進行了嚴格檢測。檢測狀態為空態。其中醫院進行的空氣菌落數檢測將培養皿放置在房間空氣細菌濃度最高的地面上,存在一定的操作污染,檢測結果見表13。廣西疾病預防和控制中心對該手術部的潔凈度、菌落數、房間壓差、溫濕度、噪聲和照度,均按《潔凈手術部建筑技術規范》進行了嚴格檢測,部分檢測結果見表14和表15。空氣潔凈度、菌落數、壓差、噪聲和溫濕度全部達到規范指標規定,其中各級別手術室空氣靜態菌落數幾乎全部達到一類環境最嚴格指標,三類環境手術室的空態潔凈度分別達到比100級,1000級和10000級更好的潔凈度。核工業工程實驗室于2010年11月24日對剛投入運行的該手術部進行了靜態檢測,檢測依據是《潔凈手術部建筑技術規范》,潔凈度、噪聲和壓差檢測結果見表16。對未采用高效過濾的三類環境手術室的靜態檢測表明:潔凈度分別達到了100000 級、10000 級和 1000 級潔凈度。由于該手術部剛剛投入使用,有關動態的空氣無菌效果和感染率的變化需要大量的手術例數和統計數據,其檢測和研究預計需要 1 年的時間。 這是一種新的潔凈技術,新的技術發現。不需要采用高效過濾潔凈技術,離子空氣技術在一定條件下也可以達到高度的潔凈室空氣潔凈度。 有關本項目采用無菌衛生技術的手術室的風機,紫外線和離子的運行能耗與采用高效過濾潔凈技術的運行能耗比較見表17和表18。由于采用三種衛生新技術組合使用,不需要潔凈技術的高換氣次數和高阻力高效過濾器就可達到更好的空氣無菌品質,節能效果明顯。 6 結果和分析 以上檢測結果表明,高中效過濾組合紫外線殺菌和手術中動態空氣離子殺菌組合空氣衛生技術具有優良的空氣無菌效果,其中醫院與廣西疾病預防和控制中心的檢測表明全部手術室和走廊與輔房的空氣菌落數完全達到《潔凈手術部建筑技術規范》規定的各類級別的規定。 廣西 CDC 的檢測還表明不僅一類環境手術室空氣菌落數全部達標,其他手術室中心區均達到一類環境(100 級)手術室空氣菌落數標準,各手術室的周邊區空氣菌落數也幾乎全部達到最高無菌要求的一類環境指標。僅采用風機盤管加紫外線的二類環境走廊和輔房(等同于 100000 級),除內走廊空氣菌落數為0.4 cfu/min皿,其它輔房空氣細菌數全部為零,均達到了一類環境手術室的空氣細菌標準。極好的空氣菌落數檢測證明了組合空氣衛生新技術的強大殺菌過濾效果。 中國核電工程有限公司實驗室的靜態空氣細菌檢測表明除7#手術室手術區檢測結果略高于規范要求,其他手術室和輔房的檢測結果均達到規范要求。其7#手術室中心區檢測結果略高于規范的原因是中國核電工程有限公司實驗室利用手術的空隙時間進行檢測,部分手術室仍有手術狀態,全部手術室在手術完畢后還沒有進行清潔衛生就進行了檢測。因此,如果將檢測狀態放到手術區無手術并徹底清潔后進行,檢測效果應該與醫院與廣西疾病預防和控制中心的檢測類同。 空氣潔凈度的極其出色的檢測結果是出人預料的,但也是合理的。廣西疾病預防和控制中心的檢測表明所有手術室的空氣潔凈度均達到1~10級。這是在實際領域內首次驗證了美國堪薩斯大學對采用離子空氣的實驗倉可達到1~10級潔凈度的研究結果。我們自己的空氣潔凈度的檢測表明未采用高效過濾的二級過濾手術室,同樣具有優良的空氣潔凈度,各手術室的空氣潔凈度也全部在 100 級到100000 級之間,甚至進入了百級潔凈度范圍。中國核工業工程實驗室在手術完畢未進行清潔衛生的靜態條件下的檢測表明,二類和二類加環境手術室全部達到 1000 級和 10000 級潔凈度,一類環境手術室達到 1000 級潔凈度;各手術室空氣菌落數全部達標,這一大樣本多單位的檢測結果告訴我們以空氣無菌衛生為控制目標的醫院,不一定要使用高效過濾器,高中效過濾加負離子同樣可以實現空氣塵粒有效控制,且投資和運行成本大大降低。表17和表18 給出了采用新的空氣衛生組合技術的手術室與采用潔凈技術的手術室運行能耗的比較,其中一類環境(等同100 級)的能耗降低了 50%,二類環境(等同1000 級)的能耗也降低 50% 以上,節能效果非常顯著。節能顯著的原因是達到相同的空氣菌落數控制,采用空氣衛生技術不需要按潔凈技術確定的換氣次數,只需要按手術室的冷熱負荷和舒適性要求確定,可減少換氣次數。同時由于不采用高效過濾器,風機的出口靜壓減少,風機的功率相應減少,能耗自然減少。例如:對于一類環境40 m2手術室,要達到 10 cfu/m3空氣細菌數控制,采用潔凈技術需100 級,送風量可達10000 m3/h,但采用二級過濾加動態殺菌,25次換氣3000 m3/h就可達到同一目標,并具有潔凈技術沒有的手術中動態空氣殺菌和表面殺菌的優點,風量減少50% 以上,風機靜壓減少 300 Pa 以上,節能 50% 是意料中的。 我國的《潔凈手術部建筑技術規范》限定了只能采用空氣潔凈技術實現空氣衛生,對通風參數的下限和上限均做了嚴格規定,對細菌和塵粒提出雙控制指標和將手術室凈化擴大到整個手術部,是一個目前該領域全世界最特殊的標準,比發達國家的現代化手術室的標準還要嚴格。手術室的可比造價也將大大高于不規定必須采用空氣潔凈技術的美國醫院。采用《潔凈手術部建筑技術規范》要求,大大提高了我國現代化醫療手術室的建造、應用和維護成本,無形中也加重了患者的負擔,脫離了我國的客觀現狀。所以,《潔凈手術部建筑技術規范》發布8年來,除了中大醫院外,幾乎所有的小醫院和衛生院都無經濟能力執行這一標準。 新型的組合空氣衛生技術為我國醫院普及空氣衛生工程提供了可明顯降低造價,節約設備占用空間,減少能耗和運行費和降低噪聲的新的選擇,也將推動我國已發行了8年的《潔凈手術部建筑技術規范》的修改。潔凈是手段,衛生是目的。潔凈技術只是實現空氣衛生的一個技術,不能用潔凈的概念替代衛生概念。那種認為只有潔凈技術才能實現手術室衛生的觀點實際上是否定被醫學理論和實踐早已證明的行之有效并不斷發展的醫院空氣衛生主流技術:衛生消毒殺菌技術。將衛生消毒殺菌技術與工程技術結合,改變單一的凈化技術是我國醫療保健事業健康發展的必由之路??茖W沒有國界,沒有政治、文化、體制、權威和非權威之分。我們需要向美國的暖通界學習,他們早就突破傳統的空氣凈化技術的局限,將消毒殺菌衛生技術與過濾技術結合,把紫外線技術和離子空氣凈化器技術編入暖通空調技術人員必讀的工程手冊,并不斷依據新的技術快速修改標準,使通風空調和空氣品質先進技術的普及應用處于世界領先水平。